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马鞍山博慧达企业管理咨询有限公司十分重视质量管理,建立了完善,持续,检测体系。多年来以建立起了完善的销售网络,有着丰富实践经验高素质的技术人员组成的销售和技术服务队伍,随时竭诚为广大用户服务;将负责有关 ISO13485认证产品的技术服务,技术咨询,销售,此外还可以根据用户的要求定制,设计,制造各种非标准 ISO13485认证产品。




8、组织应保留形成文件的息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b)纠正措施的结果(ISO9001:2015  10.2.2);
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息(AS9100D  8.5.1.3);
20、根据要求证明产品质量时,本组织应确保保存的文件记录息,能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息(AS9100D  8.6);




5、质量手册:组织应建立和保持下列形成文件化的息:概述相关方的要求(见4.2);质量管理体系的范围,包括边界和适用性(见4.3);描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程;这些过程的顺序和相互作用;这些过程的职责和权限的分配。
      注:上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息,并称为质量手册(AS9100D 4.4.2);
      6、监视和测量设备的清单:组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号, 性标识,位置,校准或检定的方法,频率和接收标准(AS9100D 7.1.5.2);



产品:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内
 
确保产品所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D  8.1.3);
7、假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止
 
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D  8.1.4)




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